CEFTRIAXONE SODIQUE TM 1g INJ.

COMPOSITION

Ceftriaxone....................................................................................1g ou 0,5g
(sous forme de sel de sodium 1,08 g/fl à 1 g ou 540 mg/fl à 500 mg)

Eau ppi qsp...............................................................................................5ml

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE

Antibiotique à large spectre (céphalosporine de 3^e génération).

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

En pratique hospitalière.
Elle est principalement utilisée dans les affections suivantes :
- Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone (les septicémies, les endocardites et les méningites à l'exclusion de celles à listeria monocytogènes).
- Infection du système respiratoire : pneumonie, bronchite, abcès pulmonaire pyothorax etc.
- Infection de l'urètre, infection du rein, prostatite, néphrite.
- Infection sévère en oto-rhinolaryngologie (O.R.L).
- Infection du système génital surtout blennorragie.
- Infection de l'estomac, peritonite, infection de vesicule et de l'intestin.
- Infections articulaires, tissus tendres, la peau.
- Infection de brûlure.
- Prévention des infections postopératoires.

NB : Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

MODE D'ADMINISTRATION

- Injection intramusculaire : faire dissoudre la ceftriaxone sodique 1 g ou 0,5 g dans un solvant constitué par 1% de lidocaine 4 ml ou 2 ml.
- Injection intraveineuse :
Intraveineuse directe lente (IVD lente) →2 à 4 minutes
Perfusion IV→30 minutes.

ATTENTION : Ne pas utiliser le solvant de ces présentations qui contiennent de la lidocaine. Reconstituer impérativement avec de l'eau pour préparation injectable : Dilution de 1 g ou 0,5 g dans un solvant de 10 ml ou 5 ml.

POSOLOGIE

Adulte :
1 g par jour en une seule injection pouvant être porté à 2 g en une seule injection intramusculaire ou intraveineuse. En cas d'infection sévère 3 – 4 g / j et un maintien de dosage à 1,5 – 2 g en intraveineuse toutes les 12 heures.
- Pour la maladie de Lyme un dosage de 2 g par jour en une seule injection est nécessaire
- Méningites : 70 à 100 mg/kg/j en 1 ou 2 injections intraveineuses de 60 minutes
Dans la méningite à pneumocoque dans les 36 à 48 heures：
70 à 100 mg/kg/j en 1 ou 2 injections intraveineuses de 60 minutes suivi de 15 mg/kg de Vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes en cas de signes de gravité.

Enfant et nourrisson :
20 – 80 mg/kg/jour en une seule injection.
Ne pas dépasser la dose adulte :
- Maladie de Lyme une dose de 50 – 100 mg/kg/j en une seule injection.
- Otites moyennes aigues 50 mg/kg/jour pendant 3 jours.

- Suspicion clinique de purpura fulminans : premières dose à administrer par voie intramusculaire 50 – 100 mg/kg sans dépasser 1 g.

NB :
- Sujet agé : pas besoin de modifier les posologies recommandées pour l'adulte.
- Insuffisant rénal adulte : en cas d'insuffisance rénale sévère pratiquer une injection toutes les 48 heures sans modifier la posologie.

CONTRE – INDICATIONS

Le produit est contre-indiqué dans :
- Allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
- Allaitement en cas de traitement prolongé (supérieur à 7 jours).

MISES EN GARDE PRECAUTIONS D'EMPLOI

- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement .
- L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas：
La prescription de céphalosporines nécessite un intérrogatoire préalable.
L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino sensibles. Une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
Chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
- La ceftriaxone ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du calcium.
- Lorsque des solutions de calcium sont administrées, il est recommandé de perfuser la ceftriaxone sur une voie séparée et dans une période de temps pendant laquelle n'est pas perfusé le calcium même si les voies d'apport sont différentes.

ATTENTION PARTICULIERE

Utiliser ce produit avec précaution dans les cas suivants :
- Insuffisance sévère ou insuffisance associée rénale et hépatique (l'adaptation de la posologie s'impose).
- D'hyperbilirubinémie chez le nouveau né.
- De traitement prolongé (contrôle régulier de la formule sanguine).

ATTENTION ! ATTENTION !

A ne pas utiliser comme solvant :

• Ringer Lactet (RL)

• Solution de Hartmann

• Toute solution contenant des sels calciques

INCOMPATIBILITE

• Les aminosides

• Le fluconazole

• La vancomycine

• L'amascrine

• Autres agents antimicrobiens sauf ORNIDAZOLE