COMPOSITION
Sulfam¨¦thoxazole(DCI).................................................................... 400 mg
Trim¨¦thoprime(DCI)............................................................................ 80 mg
Excipients : amidon de maÏs, st¨¦arate de magn¨¦sium.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Elles sont limit¨¦es aux infections de l'adulte, tout particuli¨¨rement .
Traitement curatif :
- Des infections ¨¤ pneumocystis carinii ;
- Des infections urog¨¦nitales de l'homme, notamment les prostatites.
Pr¨¦vention :
- Des infections ¨¤ pneumocystis carinii chez l'immunod¨¦prim¨¦ :
* Patients infect¨¦s par le VIH et ¨¤ risque de pneumocystose ;
* En cas de greffe de moelle osseuse ou de transplantation d'organe .
Le produit peut ¨ºtre prescrit en outre en traitement chez :
- La femme dans les infections urinaires hautes et basses;
- Les patients ayant des otites et sinusites, mais uniquement apr¨¨s documentation bact¨¦riologique ;
- Les patients atteints des infections bronchopulmonaires ;
- Des patients atteints des infections digestives et de la fi¨¨vre typhoÏde.
NB : Tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropri¨¦e des antibact¨¦riens.
POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
La posologie habituelle est de 2 comprim¨¦s toutes les 12 heures. Elle peut atteindre 6 comprim¨¦s par jour en 2 ou 3 prises en cas d'infections s¨¦v¨¨res.
Cas particuliers:
- Traitement monodose de la cystite aiguë non compliqu¨¦e de la femme de moins de 65 ans : 6 comprim¨¦s en prise unique.
- Traitement des infections ¨¤ pneumocystis carinii : 80 ¨¤ 100 mg /kg / J de sulfam¨¦thoxazole et 16 ¨¤ 20 mg / kg / J de trim¨¦thoprime en 3 ¨¤ 4 prises.
- Pr¨¦vention des infections ¨¤ pneumocystis carinii : notamment chez les sujets infect¨¦s par le VIH, 1 comprim¨¦ par jour ;
* Chez les greff¨¦s de moelle osseuse : 2 comprim¨¦s 2 fois / jour, 2 jours cons¨¦cutifs par semaine pendant au moins 6 mois apr¨¨s la greffe;
* Chez les receveurs de greffe d'organe : de 2 comprim¨¦s /jour ¨¤ 2 comprim¨¦s 3 fois / semaine.
CONTRE-INDICATIONS
- Pr¨¦matur¨¦s et nouveau-n¨¦s, en raison de l'immaturit¨¦ de leurs syst¨¨mes enzymatiques;
- Enfants, en raison de l'existence de cotrimoxazole pour nourrisson et enfant ;
- Ant¨¦c¨¦dents d'hypersensibilit¨¦ aux sulfam¨¦thoxazoles ;
- Chez les sujets ayant un d¨¦ficit en G6PD;
- Atteinte s¨¦v¨¨re du parenchyme h¨¦patique ;
- M¨¦thotrexate;
- Pendant l'allaitement si le nouveau-n¨¦ a moins d'un mois ;
- Ph¨¦nytoÏne, hyperkali¨¦miants.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles g¨¦n¨¦raux :
- Hyperthermie, oed¨¨me de Quincke ;
- Choc anaphylactique et r¨¦actions anaphylactoÏdes.
Manifestations cutan¨¦es :
- Eruption cutan¨¦e prurigineuse, urticaire ;
- Eryth¨¨me polymorphe, syndrome de Stevens-Jonhson ;
- N¨¦crose ¨¦pidermique toxique (syndrome de Lyell) et ¨¦ryth¨¨me pigment¨¦ fixe.
Troubles digestifs :
- Naus¨¦es, vomissements, ¨¦pigastralgies ;
- Colite pseudomembraneuse ;
- Cas de pancr¨¦atites chez des patients immunod¨¦prim¨¦s .
Troubles h¨¦patiques :
- H¨¦patite essentiellement cholestatique ;
- Augmentation des transaminases et de la bilirubine .
Manifestations h¨¦matologiques :
- Thrombop¨¦nie, leuconeutrop¨¦nie, agranulocytose;
- Aplasie m¨¦dullaire, an¨¦mie h¨¦molytique.
Troubles du syst¨¨me urinaire :
Signalement de cas de :
- Alt¨¦ration de la fonction r¨¦nale ;
- N¨¦phropathie interstitielle ;
- Augmentation isol¨¦e de la cr¨¦atinine s¨¦rique.
Manifestations neurologiques :
Neuropathies et de rares cas de m¨¦ningite aseptique ou de symptômes pseudom¨¦ning¨¦s, d'ataxie, de convulsions, de vertige et de tremblements ont ¨¦t¨¦ signal¨¦s.
Manifestations chez les patients atteints d'infection par le VIH / sida :
La fr¨¦quence des effets ind¨¦sirables en particulier cutan¨¦es, hyperthermie, leucop¨¦nie,augmentation des transaminases et hyperkali¨¦mie ¨¤ dose ¨¦lev¨¦e, est plus importante.
