GENTAMYCINE TM 80mg/2ml INJ.

COMPOSITION

Gentamicine (DCF) sulfate exprimé en gentamicine..................... 80 mg

Excipients : Eau pour préparations injectables, bisulfite de sodium.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

- En monothérapie, elles sont limitées aux infections à bacilles Gram-définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.
- En association avec un autre antibiotique dans le traitement de certaines infections à germes sensibles dans leurs manifestations :
* Rénales, urologiques et génitales ;
* Septicémiques et endocarditiques ;
* Méningées (en y adjoignant un traitement local) ;
* Respiratoires ;
* Cutanées ;
* Articulaires.
- Prophylaxie des infections postopératoires : chirurgie urologique, digestive, carcinologique ORL , gynécologique.
- Prophylaxie médicale de l'endocardite infectieuse.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
Les posologies sont adaptées en fonction de la sévérité de l'infection, à l'état et à l'âge du malade.
Sujet Normorénal
- Adulte : 3 mg / kg / jour en 2 ou 3 injections IM.
- Enfant : 3 mg / kg/jour en 3 injections IM (1 mg /kg chaque 8 heures).
- Nourrisson : 3 mg / kg / jour en 3 injections IM (1 mg /kg chaque 8 heures) sous contrôle des concentrations sériques de l'antibiotique.
- Nouveau-né (à terme ou prématuré) : 2 à 6 mg / kg / jour en 2 injections par voie IV, en perfusion, sous contrôle des concentrations sériques de l'antibiotique.

- Prophylaxie des infections postopératoires en chirurgie : antibioprophylaxie de courte durée, 24 h à 48 h avant l'opération :
* Chirurgie urologique : 2 à 3 mg / kg, soit habituellement chez l'adulte 160 mg en perfusion IV de 30 minutes, 30 mn avant le début de l'opération ou, par voie IM , 1 heure avant le début de l'intervention.
* Autre chirurgie : 1,5 mg / kg dose unique IV de 30 minutes, 30 mn avant le début de l'opération ou, en IM, 1 heure avant l'intervention en association avec un imidazolé ou clindamycine.
- Prophylaxie de l'endocardite infectieuse :
1,5 mg /kg en IV de 30 minutes, 30 minutes avant l'intervention ou 1 heure avant le geste si c'est l'IM, mais en association.

Sujet insuffisant rénal :
Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller de façon régulière, les fonctions rénales, cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle de la créatinine.

Mode d'administration
La voie IM est la voie élective et lorsqu'elle est inaccessible, on peut utiliser l'IV en perfusion discontinue.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues
- Allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides.
- Myasthénie.
- Aminosides.
Relatives
- Polymyxine, toxine botulique.

EFFETS INDESIRABLES

- Nephrotoxicité.
- Ototoxicité.
- Réactions allergiques mineures (rash, urticaire).